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2022
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熱烈祝賀廣西南寧市桃源獸藥廠順利通過新版獸藥GMP驗收!
2022年6月29日至30日我廠接受廣西壯族自治區(qū)農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳獸藥GMP檢查組預定的檢查方案，對我廠實施獸藥GMP的管理情況進行了檢查。涉及檢查項目共271項，其中關鍵條款61條，一般條款210條?？傮w情況如下：
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2022年6月29日至30日我廠接受廣西壯族自治區(qū)農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳獸藥GMP檢查組預定的檢查方案，對我廠實施獸藥GMP的管理情況進行了檢查。涉及檢查項目共271項，其中關鍵條款61條，一般條款210條?？傮w情況如下：
我廠位于廣西南寧市伊嶺工業(yè)集中區(qū)B-9號，設有最終滅菌小容量注射劑/最終滅菌大容量非靜脈注射劑、非無菌原料藥（D級，右旋糖酐鐵）生產(chǎn)線。此次申請的驗收屬于我廠的第5次驗收。
我廠組織機構(gòu)健全，職能明確，人員結(jié)構(gòu)、素質(zhì)和培訓情況符合要求；廠區(qū)、車間的環(huán)境、衛(wèi)生符合規(guī)定標準；廠區(qū)和生產(chǎn)廠房布局合理，其面積與空間與生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)規(guī)?；鞠噙m應；實驗室環(huán)境及設施、檢測儀器符合要求；生產(chǎn)設備基本滿足生產(chǎn)要求；主要設備、生產(chǎn)工藝進行了驗證，生產(chǎn)管理和物料管理符合要求，非無菌原料藥（右旋糖酐鐵）生產(chǎn)的水解、絡合崗位人員進行了考核，考核結(jié)果：操作熟練，記錄完整；對右旋糖酐鐵注射液留樣的鑒別、分子量與分子量分布、含量測定進行質(zhì)檢人員考核，考核結(jié)果：操作熟練，記錄規(guī)范，計算結(jié)果正確。
綜合評定：推薦我企業(yè)最終滅菌小容量注射劑/最終滅菌大容量非靜脈注射劑、非無菌原料藥（D級，右旋糖酐鐵）生產(chǎn)線為獸藥GMP合格生產(chǎn)線。
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